中新健康丨集采导致企业不赚钱?中选药企:薄
中新网北京12月30日电(赵方园)中新健康从国家医保局获悉,近日,国家医保局召开医药集中带量采购座谈会,就近期社会关注的集中采购药品质量保障、行业创新发展等问题沟通交流,听取意见建议。
座谈会上,齐鲁制药、石药集团、科伦药业、京新药业、倍特药业、甘李药业、蓝帆医疗等企业负责人介绍了参与药品耗材集采情况,并直面舆论关切,重点回应了企业在加强成本控制、保障中选产品质量和供应方面采取的措施。
齐鲁制药负责人表示,公司制造装备水平已与国际同步,超过190个药品通过一致性评价,100个产品中选集中采购,中选药品年供应超70亿片(支),集中采购有效稳定产能预期,发挥规模效应,部分集采中选产品还出口欧美国家。
阿司匹林肠溶片的第一顺位中选企业为京新药业。该公司负责人表示,阿司匹林肠溶片生产工艺十分成熟,企业通过各种措施有效控制成本,在全国每年数十亿片的庞大需求量下,中选价格完全能够覆盖生产和配送成本,实现薄利多销。
石药集团在第十批国家组织药品集采中有8个是最低价中选,主要优势是原料药自产,以及应用了智能化制造工艺。如阿司匹林肠溶片每批次产量达800万片,能够在提高效率的同时保证产品质量稳定。
与会企业普遍反映,药品的原料成本、生产工艺等在行业内是相对透明的,不可能为了集采中选而低于成本报价。经查询国内某化工服务平台,阿司匹林原料药市场行情价格约每公斤30元左右,折合成100mg/片的原料成本为3厘钱,大批量采购价格更低,因此企业可以有效控制成本。
科伦药业负责人表示,公司已有59个药品中选国家组织集采,带来稳定的销量预期,如第八批集采的甲硝唑氯化钠注射液中选价约3.6元/瓶,协议量约900万瓶,中选后实际年销量超2000万瓶。公司年产销大容量注射液约50亿瓶(袋),集采能发挥企业规模化集约化生产的竞争力,充分利用产能,提高生产效率,大幅降低边际生产制造成本;同时,还能提升企业对上游供应商的议价能力,节约成本。
集采后,企业产品进入医疗机构的覆盖面得到显著开拓,大幅节约了产品进院时间和成本。甘李药业表示,通过两轮胰岛素集采,胰岛素产品新增进院近1.2万家,目前已覆盖约3.9万家医疗机构,作为以胰岛素为主要产品的企业,集采后2023年、2024年盈利逐年增加。心脏支架集采后,蓝帆医疗的心脏支架覆盖医疗机构数从1400多家增长至2100多家,市场占有率显著提升。
与会企业认为,质量是企业的生命,不论价格高低、利润薄厚,都必须确保质量安全。
国家药监局有关人士也参与座谈。国家药监局药品监管司有关工作负责同志表示,药监部门按照与原研药一致的标准,推进仿制药质量和疗效一致性评价。具体工作中,构建了一整套与国际接轨的技术评价体系,不仅在审评审批时坚持严格标准,在药品过评上市后仍然坚持全覆盖监管,要求企业严格按照申请一致性评价时的工艺生产,重大变更须重新审批。药监部门对中选药品实行生产企业检查和中选品种抽检两个100%全覆盖,确保“降价不降质”。(完)
【编辑:李岩】
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